회사소개COMPANY PROFILE

1993년 설립된 (주)메디아나는 생체신호 측정 및 심장기능을 소생시키는 핵심 기술력을
바탕으로 인류사회에 공헌 할 수 있는 제품 개발에 노력을 기울이고 있습니다.

글로벌네트워크

㈜메디아나는 토종 의료기기 전문기업으로 ODM(제조업자 개발생산), 자체브랜드 제품을 전세계에 수출하고 있습니다.
약 80여 개 국가에 대리점망이 구축되어 있으며, 전체 매출 중 79%정도를 수출하고 있습니다.
한국을 거점으로 미국, 유럽, 인도, 라틴아메리카에 법인 및 지사를 운영하고 있습니다.

협력사

인증

  • ISO13485 : 2003 / EN ISO13485 : 2012 / CE 마크

    Obtained from DNV(Det Norske Veritas) in June2000

  • EN ISO13485:2012

    품질 보증에 관한 국제 인증서, 디자인, 개발, 생산에 관한 할부 및 calue 부가 서비스를 제공하고 있습니다.

  • CE Mark

    유럽 ​​소비자와 환경 보호의 안전을 보장 품질 관리 증명서

  • CMDCAS ISO13485 : 2003 년

    캐나다의 품질 관리 증명서 (NSAI)

  • FDA : 식품 의약품 안전청

    FDA 510 (K)는 GMP (좋은 제조 실습)을 준수 삭제

  • CB 체계 증명서

    전기 장비 (IECEE)의 표준에 대한 적합성 테스트에 대한 국제 전기위원회에 의해 설립 CB 제도, 안전 인증 기관 참여 중 테스트 보고서의 상호 수용하기위한 수단을 제공합니다.

  • UL 증명서 (NRTL)

    UL 인증업자의 연구소, 소비자 안전을위한 전기 기기 및 제품을 검사하고 인증하는 조직에서 유래. UL은 특정 장비와 재료를 결정하는 국가 공인 시험 연구소 (NRTL), ( "제품")에 의해 인식되는 것은 미국의 OSHA에 의해 요구, 보증을 제공하는 안전 합의 기반의 기준을 충족